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IRB

부민병원의 임상시험센터 입니다.

IRB 소개

IRB 목적

임상시험 심사위원회의 목적은 생명의학 연구를 심의함에 있어 연구의 윤리성, 과학성, 효율성 및 안정을 확보하여 시험대상자의 권리와 인권을 보호하기 위함입니다.

담당자 : 조영우

e-mail : cyw@bumin.co.kr

전화 051-330-3256

IRB 심의안내

심의신청

심의일

정규심의: 해당 심의 건수가 발생한 경우
             접수일로부터 1개월 이내 개최
신속심의: 해당 심의 건수가 발생한 경우
             접수일로부터 2주 이내 진행

접수마감일

접수마감일
정규심의 신속심의
원본 1부와 위원수만큼의 사본을 제출하며 (총 10부) 사본은 CD로도 대체 가능합니다. 그리고 이메일로도 보내주십시오. 상시로 접수하며 원본 1부와 사본2부를 제출하여야 합니다. 그리고 이메일로도 보내주십시오

▶ e-mail : cyw@bumin.co.kr

제출서류(제출서류 미비 시 정식 접수번호가 부여되지 않습니다)

테이블 제목 및 정보
허가 전 임상시험 (의약품, 의료기기) 시판 후 임상시험 (의약품, 의료기기) 시판 후 사용 성적조사 (PMS) 의약품, 의료기기 외 임상연구 서식 다운로드
필수 제출 연구계획심의신청서 Ο Ο Ο Ο 다운받기
연구계획서 Ο Ο Ο Ο 다운받기
연구계획서 요약 Ο Ο Ο Ο 다운받기
연구대상자 설명문 및 동의서 Ο Ο Δ Δ 다운받기
연구대상자 동의면제 사유서(해당시) X X Δ Δ 다운받기
증례기록서/설문지 Ο Ο Ο Δ -
연구책임자 최근 이력 Ο Ο Ο Ο 다운받기
이해상충공개서약서 Ο Ο Ο Ο 다운받기
연구윤리교육 이수증 사본(최근 2년 이내) Ο Ο Ο Ο -
생명윤리준수서약서 Ο Ο Ο Ο 다운받기
연구비 실행예산서 (해당시) Δ Δ Δ Δ 다운받기
추가 제출

(해당 사항 혹은 위원회의 요청이 있는 경우)
연구대상자에게 제공되는 서류(일지 등) Ο Ο Ο X -
연구대상자모집 문건 Ο Ο Ο X -
물질양도각서 Ο Δ Δ X -
제조(수입)품목 허가증 사본 Ο Ο Ο X -
주관기관승인서 Ο Ο Ο Δ -
연구수행에 사용될 기관의 시설 및 담당연구진에 관하여 기술한 문서 Δ Δ Δ X -
연구대상자 보상규약 Ο Δ Δ X -
기타 -

(Ο 반드시 제출  Δ 해당하는 경우 제출  X 제출 불필요)


▶ 심의신청과 관련한 문의 및 접수는 담당자(조영우 e-mail : cyw@bumin.co.kr, 전화 051-330-3256)와
   연락하시기 바랍니다.

심의절차

심의절차 이미지

심의비

신규과제의 경우 아래와 같이 심의의뢰 신청 시 심의비를 납부해야 하며, 서류접수 시 심의의뢰비를 납부한 영수증 사본(또는 관련서류)를 첨부하여야 합니다.

※ 부가가치세 별도

심의비 구분
구분 신규 심의비 지속 심의비
의뢰자주도 임상시험 정규심의 ₩500,000 ₩250,000
신속심의 ₩300,000 ₩150,000
연구자주도 임상시험 정규심의 면제 면제
신속심의

납부계좌

농협 301-0148-9410-51 의료법인 인당의료재단 부민병원

사회공헌

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