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IRB

부민병원의 임상시험센터 입니다.

IRB 소개

IRB 목적

임상시험 심사위원회의 목적은 생명의학 연구를 심의함에 있어 연구의 윤리성, 과학성, 효율성 및 안정을 확보하여 시험대상자의 권리와 인권을 보호하기 위함입니다.

담당자 : 문상호

e-mail : shmoon35@bumin.co.kr

전화 051-330-3233

IRB 심의안내

심의신청

심의일

정규심의: 월 4회
신속심의: 주 1회

접수마감일

접수마감일
정규심의 신속심의
심의개최 15일전까지 원본 1부와 위원수만큼의 사본을 제출하며 (총 10부) 사본은 CD로도 대체 가능합니다. 그리고 이메일로도 보내주십시오. 상시로 접수하며 원본 1부와 사본1부를 제출하여야 합니다. 그리고 이메일로도 보내주십시오

▶ e-mail : shmoon35@bumin.co.kr

제출서류(제출서류 미비 시 정식 접수번호가 부여되지 않습니다)

테이블 제목 및 정보
문서명/연구분류 허가 전 임상시험 (의약품, 의료기기) 시판 후 임상시험 (의약품, 의료기기) 의약품, 의료기기 외 임상연구 시판 후 사용 성적조사 (PMS) 시판 후 사용 성적조사 (PMS) 서식 다운로드
연구심의신청서(Initial Approval Request 0 0 0 0 0 다운받기
연구계획서요약 0 0 0 0 0 다운받기
연구계획서 0 0 0 0 0 다운받기
연구대상자 설명문 및 동의서 0 0 0 0 0 다운받기
연구대상자 동의면제사유서(필요시) 0 0 0 0 0 다운받기
증례기록서 0 0 0 0 0 -
임상시험자 자료집 0 0 0 0 0 -
시험약/의료기기개요, 안전성 정보 (해당되는 경우) 0 0 0 0 0 -
식약처 또는 주관연구 기관 승인서 사본 0 0 0 0 0 -
제조(수입)품목 허가증 사본 0 0 0 0 0 -
피해자보상에 관한 문서 (규약, 보험가입증 사본 등) 0 0 0 0 0 -
연구자, CRC 최근이력서 (이력, 경력, 임상 관련 교육수료내용, 연구논문) 0 0 0 0 0 다운받기
연구자, CRC GCP 교육 이수증 사본 0 0 0 0 0 -
이해상충서약서 0 0 0 0 0 다운받기
생명윤리준수서약서 0 0 0 0 0 다운받기
연구비실행예산서 (해당되는 경우) 0 0 0 0 0 다운받기

▶ 심의신청과 관련한 문의 및 접수는 담당자(문상호e-mail: shmoon35@bumin.co.kr, 전화: 051-330-3233)와 연락하시기 바랍니다.

심의절차

심의절차 이미지

심의비

신규과제의 경우 아래와 같이 심의의뢰 신청 시 심의비를 납부해야 하며, 서류접수 시 심의의뢰비를 납부한 영수증 사본(또는 관련서류)를 첨부하여야 합니다.
심의비 구분
구분 신규 심의비 지속 심의비
의뢰자주도 임상시험 정규심의 ₩500,000 ₩100,000
신속심의 ₩100,000 ₩ 50,000
연구자주도 임상시험 정규심의 면제 면제
신속심의

납부계좌

우리은행 1005-501-988697 부민병원

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